耗资480万英镑,病毒载体CDMO&CMO合作加持细胞与基因治疗

  • 日期:07-12
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Cobra和Symbiosis最近宣布,经过18个月的合作,他们已经完成了病毒载体开发和生产方面的合作。该项目共投资480万英镑,其中包括英国政府创新的英国(Innovate UK)健康与生命科学。计划拨款190万英镑。

Cobra Biologics(Cobra)是一家专门从事病毒载体药物生产的国际合同开发和制造组织(CDMO)

Symbiosis Pharmaceutical Services(Symbiosis)是一家合同制造组织(CMO),专门从事可注射病毒载体药物产品的无菌生产

Cobra是基因治疗和病毒疫苗的GMP病毒载体产品的制造商,最近参与了免疫肿瘤学研究。眼镜蛇可以提供细胞库和病毒种子库存生产,以支持从临床第一阶段,第二阶段和第三阶段到商业规模供应项目的客户。 Symbiosis成立于2011年,专门从事GMP制造和小瓶无菌灌装,用于临床试验和小批量商业供应。具有生物和小分子生产能力,包括单克隆抗体(mAbs),蛋白质,多肽,核糖核酸(RNA),细胞毒性,细胞抑制和高效API产品,以及抗体药物偶联物(ADC)。

值得注意的是,这项投资使Cobra能够在其Keele工厂开发三个额外的病毒载体试剂盒,或者将于2020年推出,而Symbiosis已经增加了位于苏格兰斯特灵的制造工厂的可用插槽。数量。

此外,此次合作显着提高了两家公司的现有业务能力,简化了基因治疗和免疫疗法病毒载体生产的供应链流程。通过调整Cobra和Symbiosis的技术专长和制造能力,病毒载体制造项目的复杂性,时间和风险将大大降低。这意味着随着病毒载体供应链的后续简化和效率,Cobra和Symbiosis可以支持客户公司开发病毒载体ATMP(Advanced Therapeutics)的临床和商业目标,加速药物开发,并为市场和患者提供越来越多的服务创新细胞和基因治疗药物。

关于病毒载体短缺的现状

细胞和基因治疗产品在治疗患者方面显示出巨大的潜力,并且成功开发和生产用于提供这些治疗的病毒载体对于这些产品的成功至关重要。然而,随着越来越多的细胞和基因治疗从实验概念验证转向临床试验,甚至需要大规模生产来实现商业化,载体的供应成为制造过程中的关键挑战。

然而,用于生产病毒载体的制造方法复杂,昂贵并且遵循高标准(GMP)。此外,用于细胞和基因治疗的病毒载体是高度多样化和复杂的,并且它们的大规模制造非常耗时并且需要数年才能建立相关的专业系统。因此,很少有基因治疗公司拥有制造临床试验病毒载体的工厂或专业知识。

近年来,病毒载体的短缺已成为整个行业的瓶颈。为确保其病毒供应链,大型和小型开发商已转向CDMO生产病毒载体,包括诺华和凯特/吉利德等大型制药公司。例如,诺华公司与牛津生物医学公司签署了一份合同,为其生产的市场基因治疗产品Kymriah的生产过程提供了所需的病毒基因载体。更重要的是,这种合作使制药公司能够专注于药物开发和临床试验,而不会浪费更多时间来建立符合GMP标准的生产设备和其他资源。

为了抓住基因治疗产业的发展机遇,为细胞和基因治疗企业提供专业的服务平台,国内外病毒载体的专业平台应运而生。国内:Sinon(深圳),Jikai Gene,上海河源,一鸣细胞,北京五家河,Hanheng Bio,南京金穗和默克。国外:Lonza,Oxford BioMedica,Brammer Bio,Spark Therapeutics,BioMarin Pharmaceutical和uniQure。

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